UNE-EN ISO 11137-1:2015

Norma: UNE-EN ISO 11137-1:2015

Título de la norma: Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 11137-1:2006, incluyendo Amd 1:2013).

Título en inglés: Sterilization of health care products – Radiation – Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)

Título en francés: Stérilisation des produits de santé – Irradiation – Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux (ISO 11137-1:2006, y compris Amd 1:2013)

Fecha de edición: 2015-09-16

ICS: 11.080.01 / Esterilización y desinfeccion en general

Comité: CTN 111 – APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

Equivalencias: EN ISO 11137-1:2015 – Idéntico ISO 11137-1:2006 – Idéntico ISO 11137-1:2006/Amd.1:2013 – Idéntico

 

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