UNE-EN ISO 13485:2016

Norma: UNE-EN ISO 13485:2016

Título de la norma: Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016).

Título en inglés: Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

Título en francés: Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)

Fecha de edición: 2016-05-25

ICS: 03.100.70 / Sistemas de gestión

Comité: 11.040.01 / Equipo médico en general

Equivalencias: CTN 111 – APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

 

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